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器械名称
半导体激光治疗仪Medical electrical laser/NIR light system
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注册证/备案号
国械注进20163095120
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管理类别
第三类
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公司名称
以色列飞顿激光有限公司Alma Lasers Ltd
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公司地址
18 Haharash Street,Caesarea North Industrial Park 3079895 CAESAREA ISRAEL
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生产地址
18 Haharash Street,Caesarea North Industrial Park 3079895 CAESAREA ISRAEL
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代理公司
阿尔玛飞顿科技（成都）有限公司
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代理公司地址
四川省成都市武侯区人民南路四段46号附1号2栋18楼1801号附6号
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2021-10-25
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有效期至
2027-06-14
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型号规格
Soprano XLi
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结构及组成
产品由主机（激光系统控制台）、半导体激光机头、近红外光机头、钥匙、远程互锁系统、脚踏开关（气动）组成。
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适用范围
半导体激光机头用于去除身体多余毛发，近红外光机头用于加速血液循环，缓解疼痛。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
原注册证编号：国械注进20163245120
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变更情况
2021-04-02 “代理人名称:以色列飞顿激光有限公司北京代表处; 代理人住所:北京市朝阳区建华南路6号院1号楼6层702B”变更为“代理人名称:飞顿国际科技有限公司; 代理人住所:成都市武侯区沙堰街40号1栋6层”。
2023-06-26 代理人名称由飞顿国际科技有限公司；代理人住所由成都市武侯区沙堰街40号1栋6层；代理人名称变更为：阿尔玛飞顿科技（成都）有限公司；代理人住所变更为：四川省成都市武侯区人民南路四段46号附1号2栋18楼1801号附6号
2023-10-26 注册人住所由14 Halamish Street,PO BOX 3021,Caesarea North Industrial Park,38900,Israel;变更为：18 Haharash Street,Caesarea North Industrial Park 3079895 CAESAREA ISRAEL
2023-11-28 进口生产地址由“14 Halamish Street,PO BOX 3021,Caesarea North Industrial Park,38900,Israel”变更为“18 HaharashStreet,Caesarea North IndustrialPark3079895 CAESAREA ISRAEL”。
